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部分疫苗有望4月进入临床研究或应急使用

2020-03-13

原标题:部分疫苗有望4月进入临床研究或应急使用

  ■目前正在积极推动干细胞、单克隆抗体等先进技术用于危重症患者治疗研究

  本报讯(记者 刘欢 任敏)昨天,国务院联防联控机制新闻发布会上,有关负责人透露,预计4月,根据国家有关法律法规的规定,部分疫苗有望进入临床研究或者应急使用。

  科技部社会发展科技司司长吴远彬透露,经过一个多月的努力,我国聚集了大量新冠肺炎疫情防控科研资源、成果及人员会师武汉,并取得了积极成效,可诊、可治、可防态势基本形成。

  可诊方面,已有14个检测产品获批并应用于临床,整体检测水平显著提高,能满足国内诊断检测的需求。抗体和核酸两类检测试剂互相补充,进一步提高检出率。可治方面,科技攻关的一批药物和救治技术已在疾病救治当中扩大应用,磷酸氯喹、托珠单抗、中医药中的有关方剂和注射液等一批推荐药物以及康复者血浆、血液净化治疗等治疗方法相继纳入诊疗方案。目前正在积极推动干细胞、单克隆抗体等先进技术用于危重症患者治疗研究。可防方面,开展了多种传播途径的动物实验,为有针对性地做好防控措施提供了科学依据。疫苗正按五条技术路线加快并行推进;人工智能和大数据技术也在疫情防控当中广泛应用。

  国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,疫情发生后,科研攻关组专门设立了疫苗研发专班,在全国范围内首批筛选了8家疫苗机构,沿着五条技术路线推进疫苗攻关工作。其中灭活疫苗研究已进展到基于实验动物的疫苗有效性、安全性研究阶段,目前还没有看到国外有类似报道;基因工程重组的亚单位疫苗研发进度也进入到了实验动物的有效性和安全性研究阶段,目前和国外基本处于同步或我国略有领先的水平;我国新冠肺炎腺病毒载体疫苗研究,也处于实验动物的有效性和安全性研究阶段,和国外基本处于同步或在某些环节略有领先的水平;减毒流感病毒载体疫苗现已进入实验动物的有效性和安全性研究阶段;核酸疫苗就是大家看到的mRNA疫苗、DNA疫苗,目前全球没有类似的人用疫苗上市,我国的mRNA疫苗的研发和国外的mRNA疫苗研发基本同步。

  据介绍,最近,新一批检测试剂应急攻关项目中,已有7个项目获得国家药监局应急审批批准,正式进入临床。其中一款基于恒温扩增芯片技术的核酸检测试剂,能一次对6种呼吸道病毒进行快速检测。

  热点回应

  正积极观测病毒变异程度布局科研项目

  有学者称新型冠状病毒已发生变异或者产生新亚型,这些变异是否会影响我国正在研发的疫苗?

  中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪:到现在为止,病毒的变异有一些报道,但是在病毒变异过程中,需要更多案例去深入研究。目前针对病毒的变异和疫苗研发有统一部署,而且看到的病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备。我们正在积极地观测病毒变异程度,而且积极地布局科研项目。

  瑞德西韦尚未得到明确结果

  瑞德西韦这款药物的临床试验效果如何?

  科技部生物中心副主任孙燕荣:今年2月初,瑞德西韦这款药物进入到临床研究,主要在中国开展了两项临床研究,一项针对重症患者,一项针对轻症和普通症患者。两项研究所采用的都是双盲研究的方法,目前还没有得到研究组的明确结果,没有正式揭盲。

  检测技术储备我国具有雄厚积累

  有报道称新加坡研发出新冠肺炎血清检测技术,我国是否考虑引入该技术?

  中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京:我们已经认真看过这项技术的报道,他们所使用的技术,在本次抗疫攻关研究工作中我国都有,且我国的技术门类、技术表现的方式跨度还要更大。比如针对血清IgM、IgG抗体的检测,我国既有一次用于一个人、几十分钟就可完成检测的试纸条,也有刚刚获批的、一个小时可完成200名患者检测的全自动免疫化学发光检测试剂。因此,在检测疾病技术储备方面,我国具有相当雄厚的积累,我们有信心靠自己研发的试剂完成所需要的工作。


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